藥典不溶性微粒分析計數儀顯微鏡法，是普勒新世紀實驗按照普洛帝分析儀器事業部的規劃，于2001年推向市場的成熟系統儀器；符合中國藥典規范附錄0903不溶性微粒檢查法第二法（顯微計數法}。該系統為一種圖像法粒度分布測試以及顆粒型貌分析等多功能顆粒分析系統，該系統包括光學顯微鏡、數字 CCD 攝像頭、圖像處理與分析軟件、電腦、打印機等部分組成。

詳細介紹

藥典不溶性微粒分析計數儀顯微鏡法-優勢：

測試軟件具有操作員管理系統、測試標準、零件測試模板、圖像存儲、顆粒追蹤、報告輸出、清潔度分析等功能；

全面自動標準選擇、顆粒尺寸設定、顆粒計數，或按用戶設定范圍計數，自動顯示分析結果，并按照相關標準確定產品等級；

將傳統的顯微測量方法與現代的圖像處理技術結合的產物；

專業軟件控制分析過程，手動對焦，手動光強（顆粒清潔度測試必須人為干預進行），自動掃描，自動攝入，自動分析；

數字攝像機將顯微鏡的圖像拍攝及掃描；全自動膜片掃描系統，無縫拼接，數字化顯微鏡分析系統；

R232接口數據傳輸方式將顆粒圖像傳輸到分析系統；

顆粒圖像分析軟件及平臺對圖像進行處理與分析；

顯示器及打印機輸出分析結果；

直觀、形象、準確、測試范圍寬以及自動識別、自動統計、自動標定等特點；

避免激光法的產品缺陷，擴展檢測范圍；

現實NAS、ISO等標準方法的認可；

提供“OIL17服務星”簽約式服務；

藥典不溶性微粒分析計數儀顯微鏡法-應用范圍：

醫藥行業：溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液、供靜脈注射用無菌原料藥、*、疫苗、注射用水、醫藥包材、*具等的大小及數量檢測；輸液終端過濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測等；

水行業：水溶液、回注水、污水、自來水、純凈水、高純水、電子級水、超純水等液體進行固體顆粒污染度檢測或不溶性微粒的檢測；

電子半導體行業：CMP Slurry，石墨、芯片，晶圓加工等微粒檢測；

特殊化工行業：墨水&噴墨、納米材料、化工染料、潤滑劑、清洗劑、有機液等微粒檢測；

石化行業：航空、航天、電力、石油、化工、交通、港口、冶金、機械、汽車制造、制冷、電子、工程機械、液壓系統等領域；

其他行業：過濾產品，清潔度方面，食品飲料，化妝品等微粒檢測。

執行標準：

GB/T 11446.9-2013 電子級水中微粒的儀器測試方法

美國藥典USP 788、USP 789、USP35-NF30、USP32-NF27；歐洲藥典EP6.0、EP7.0、EP7.8、EP8.0；英國藥典BP2013、BP2012、2010、2009；日本藥典JP16、JP15、JP14；印度藥典IP2010版；WHO藥典IntPh第五版；中國藥典2015&2020版；GB8368*具；ISO21510；ISO11171等。