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預灌封注射器是一種新型藥品包裝形式，它在小容量注射劑的包裝儲存方面具有許多優勢，并可直接用于注射或用于眼科、耳科、骨科等手術沖洗。作為生物制劑的必要容器密封系統，預灌裝注射器必須提供完整的屏障，以保護藥物產品在其整個保質期的穩定性和無菌。藥品制造商被要求檢查和證明系統能夠保持微生物屏障的完整性。因此，預灌封注射器密封系統的完好性是確保產品質量安全可靠的關鍵因素。

為了檢測包裝系統的密封性，2020 年發布的《化學藥品注射劑包裝系統密封性研究技術指南（征求意見稿）》明確了進行注射劑包裝密封性測試的幾種測試方法，其中容器密閉完整性測試技術（ CCIT ）將檢漏方法分類為確定性的方法和概率性的方法。在確定性檢測方法中，真空衰減法是最為廣泛應用的一種方法。它是一種無損、定量的檢測非多孔、剛性或柔性包裝泄漏的方法，可用于各種液體，負壓、常壓，有顏色無顏色包裝系統，具備非破壞性。測試原理是將包裝容器置于專門的測試腔體內，將待測包裝容器放入測試腔體，對測試腔體抽真空，容器內外壓差使得容器內氣體通過漏孔進入測試腔體，儀器內的壓力傳感器監測到壓力的改變，將該壓力值和參考壓力值做比較，以判定包裝容器是否泄漏。真空衰減法是一種快速、準確、可靠的方法，可以幫助藥品制造商滿足密封性測試的要求，保證藥品質量和安全。

山東普創工業科技有限公司自主研發的MLT系列微泄漏無損密封測試儀已經幫助國內眾多使用預灌封注射器（預充針）包裝的劑型通過了一致性評價，基于真空衰減法的無損密封測試儀，真空衰減法精度可達±0.2μm (≥3μm )，其應用范圍廣，針對不同樣品可選配對應的測試腔，用戶可輕松更換。備受廣大用戶的好評。