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注射器活塞與外套配合性要求及試驗方法
閱讀：551 發布時間：2019-8-30
胰島suzhu射器是指一次性使用無菌胰島suzhu射器，這里我們簡稱胰島suzhu射器，是一種醫療用具，用于胰島素的注射，簡單可分為有針和無針兩種形式。胰島suzhu射器活塞與外套的配合性，就是指的胰島suzhu射器的滑動性能，其中對于胰島suzhu射器的外套就有關于外觀、尺寸、外套卷邊、錐頭等方面的要求，而活塞也要求末端應有明顯的基準線，同時應無膠絲、膠屑、外來雜物、噴霜，并符合YY/T0243的要求。
對于胰島suzhu射器有一項重要的物理性能要求為活塞與外套的配合性（即滑動性能），具體要求如下：
1、活塞與外套的配合，當注射器吸入水后，保持垂直時，芯桿不得因自身重力而移動。
2、活塞與外套的配合應能使活塞在外套的刻度范圍內平穩滑動。推動芯桿使水從中排出的初始力不應超過15N。
其具體的試驗方法如下：
將帶針注射器的注射針安裝到注射器上，類型1、2的注射器應裝上外徑為0.40mm的注射針。
向注射器內充入總刻度容量50%的水，將注射器夾在一適當的試驗架上，針尖向下，擦干針尖上的水，向芯桿施加一垂直向下的力，慢慢加力直至芯桿開始移動。活塞在刻度線范圍內移動，使水從注射針中全部排出，應符合要求規定。
由濟南普創機電有限公司自主研發生產的PMT-03醫藥包裝物理性能測試儀，可滿足以上要求及試驗方法，該儀器配置試驗夾具，采用進口傳感器，操作簡單方便、穩定性及度高。此外該儀器配置其他夾具還可進行安瓿瓶折斷力、膠塞穿刺力、注射針穿刺、薄膜穿刺力、鋁塑組合蓋開啟、拉伸強度、針管剛性等試驗項目。