YY/T 0681.18-2020無菌包裝密封性試驗儀MLT-V100(T)依據《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法》 標準研發。本產品采用良好的設計和嚴謹、科學的計算方法保證了其快速測試和高準確度及高穩定性。亦可滿足用戶的非標準（軟件或測試夾具）定制。

YY/T 0681.18-2020無菌包裝密封性試驗儀MLT-V100(T)

產品簡介：

微泄漏無損密封試驗儀MLT-V100(T)依據《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法》 標準研發。專業適用于各種空的/預充式注射器、水針及粉針瓶（玻璃/塑料）、灌裝壓蓋瓶、其他硬質包裝容器、電器元件等試樣的無損正、負壓的微泄漏測試。本產品采用良好的設計和嚴謹、科學的計算方法保證了其快速測試和高準確度及高穩定性。亦可滿足用戶的非標準（軟件或測試夾具）定制。

執行標準：

《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法》

《USP1207美國藥典標準 》

《藥品GMP指南——無菌藥品》11.1密封完整性測試

《中國藥典》2020年版四部 微生物檢查法

《化學藥品注射劑包裝系統密封性研究技術指南（試行）》

技術參數：

測試方法：真空衰減法/壓力衰減法

測控技術：微電腦，雙傳感器測試技術

真空方式：真空泵

正壓方式：外接氣源

測試單位：kPa/mbar/psi/Pa

分辨率：0.1Pa

測試范圍：-99~400kPa

測量范圍：≥0.01ccm（約1μm）

測試精度：±0.2μm（≥3μm）

測試精度：±0.3μm（＜3μm）

測試時間：15~40sec

主控芯片：STM微電腦芯片

采集頻率：50~200Hz

操控方式：10.1"液晶觸摸屏

操控系統：Windows系統

審計追蹤：支持

數據存儲：無上限

數據傳輸： USB/RS232/485

鍵盤鼠標：支持

報告方式：微型打印機/A4報告

電源：220V 50Hz

氣源壓力：≥0.5MPa

氣源接口：φ6mm聚氨酯管

外觀材質：工程塑料/不銹鋼

外形尺寸：340(L)×480(W)×320(H)

設備重量：約20kg

夾具配置：手動/自動夾具

軟件功能：多級管理權限設置，使用者通過WEIYI賬號密碼登錄，不同權限對應不同操作功能，符合國家藥典相關規定。

YY/T 0681.18-2020無菌包裝密封性試驗儀MLT-V100(T)