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血管內導管一次性使用無菌導管無氣體泄漏的試驗方法
閱讀：254 發布時間：2023-4-24A.1 原理
向皮下植入式輸液港與導管間連接和皮下植入式輸液港施加氣壓,測定是否發現氣體泄漏.
A.2 儀器
A.2.1防泄漏連接器 .
A.2.2注射器,或恒壓源。
A.2.3壓力表 .能夠測量高達300 kPa的壓力。
A.2.4試驗箱,可充注液體,可控制溫度。
A.3 步驟
A.3.1使試驗箱液體(A.2.4)達到溫度(37士2)C,并在整個試驗過程中保持該溫度。
A.3.2如果導管是分體式導管.則將其與皮下植入式輸液港連接。
A.3.3剪切遠離輸液港端的導管，留下一段足夠長(最長10 cm)的導管，以便與壓力表和壓力源的連接。
A.3.4通過防泄漏連接器將導管末喘連接至壓力源和壓力表，
A.3.5將皮下植入式輸液港浸入可控制溫度的試驗箱中。
A.3.6使皮下植入式輸液港達到熱平衡。
A.3.7將壓力至少調整至200 kPa并等待2 min。
A.3.8檢查裝配的皮下植入式輸液港是否有氣體泄漏(2 min內壓力降低超過2.65 kPa或者無法達到200 kPa的水平)。
A.4試驗報告
試驗報告.應包括下列信息:
a)皮下植入式輸液港的識別;
b)是否有氣體泄溺的表述。